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中药材规范化基地建设需要哪些基础条件?

来源:布莫中药材种植专业合作社 日期:2019-06-18 浏览:38

中药材规范化基地建设需要哪些基础条件?

最近有好多朋友跟我咨询建设中药材规范化基地建设的问题,山豆根种苗小编在这里统一整理了建立中药材规范化基地的基本条件。一句话概括就是“区域要道地、环境要生态、种源要正宗、有地且集中、有四室两库一厂一棚、有生产与质量管理相匹配的人员、有资质有文件,最好还能溯源”。听起来像是找结婚对象,比如”北京户口、无不良嗜好、祖上三代都是北京人、有房而且是市中心、三室两厅一厨一卫、上面有人、还要有学历,最好还是个博士。是的,只有高标准,才能生产出来高质量的中药材。

首先说区域要道地,道地药材的品质疗效各大平台和专家强调过多,这里不做学术解释,通俗的说就是在这个区域内生产(种植、采收、加工、炮制、储藏)出来的中药材药效就是好,质量就是高,老祖宗用了几千年,实践证明别的地方产的就是比不了,你不服还不行,比如东北产的人参你种到海南岛它可能长的又大又白又好看,但是就是一柴火,做个观赏还行,入药还不如一个萝卜。同时国家的各项中医药法规里多次强调了道地药材的疗效与重要性,所以传承老祖宗的千年临床实践经验与国家法规要求,中药材基地的建设首先要在该药材的道地产区,否则生产出来的中药材不是柴火就劣品。

说完道地性,再讲讲基地选址时的环境。随着我国工业化的进程,空气污染、水污染、土壤污染已成为国民生存的三大威胁,吸着毒气、喝着问题水、吃着农药菜,健康是每况愈下,如果再吃着种出来的“毒药”,是不是连活下去的勇气都没了,毕竟国人的大健康还寄希望于中医药治未病呢,结果未病却“服毒自杀”了,估计上了天堂还在怀疑前世人生。所以空气、水、土壤的硬性条件必须达到国家标准,即有害物质是越少越好,甚至是没有有害物质(就目前情况来看很难)。那标准是什么呢?标准就是空气必须符合国家大气环境质量二级标准;土壤应符合土壤质量二级标准;灌溉水应符合农田灌溉水质量标准;药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准;并且周边5公里内无污染源(工厂、污水处理厂、垃圾处理厂等)存在,这样才能保证生产中药材的环境是生态的,安全的。当然只有这些还不够,因为总有一些人为了利益放弃道德底线,所以在种植与生产中药材时严禁使用高毒高残留的农药与仓储养护剂,你一旦用了,你生产的就是“毒药”,你无道德底线的背后却是千千万万鲜活的生命在为你的过失买单。

在这个躁动的年代,孩子是不是我的,怎么越长越不像老子,脾气也差别太大,像极了隔壁的老王,要不要偷偷做个鉴定。这样的类似情况在中药材的基源上也存在,同科不同属的植物长的极其相似,对于一般的老百姓来说,要是不做专门的鉴别还真分不清,等到采收后发现,不是正品基源物种,是“隔壁老王”,几年的辛苦付出全部付之东流,欲哭无泪哭诉无门,孩子养大了才发现是隔壁老王的,没办法,自认倒霉、销毁,大家只能同情你的遭遇,但不会买你“隔壁老王”,理由很简单,不是药典规定基源物种,不能入药,没人敢买,不堆好烧火取暖,难道还留着过年?所以得选择种植种苗时,选择正规的种子种苗公司,留存发票等相关票据,不要轻信非法商家的哄骗利诱,不要被几包洗衣粉几个脸盆给忽悠了,实在分不清可请教当地的种植大户或农技站的工作人员,避免养大“隔壁老王家的孩子”。

道地性符合了,环境要求达标了,种质基源正了,就相当于满足了前面找对象中的拥有北京户口、无不良嗜好、祖上三代都是北京人的基本条件,那么接下来就是实打实真金白银铸造的,即要拥有种植基地且比较集中、有四室两库一厂一棚。

有种植基地(山地、林地、耕地均可)且比较集中,即合作社或种植公司自己拥有100亩左右的种植地,种植地可以是自有或租赁,其目的主要是起带头示范作用,带动本地区(本村、乡、镇等区域)农户种植该种药材,并与农户签订收购协议、托管协议或其他合作合同材料,除此之外能够保证协议区域内的种植成规模,可规范化管理,方便后期统一管理田间操作、化肥农药的使用等关键质量控制点。

四室就是生产管理办公室、质量管理办公室、留样室和档案室,这生产管理办公室和质量管理办公室可根据实际需求建设办公室大小,人少就建小点,留样室和档案室的面积,按按实际需求来建,规模无特殊规定;

两库即仓库和临时周转库,保证生产的药材有仓库可放,有库可养,保证加工后质量安全,毕竟基地产的药材不可能边加工边出售,手里有点存货,往后谈生意也心里不慌,说不定行情好涨价了还能多赚点。(山豆根种苗批发

加工厂嘛不用多说,药材采收后总得有初加工(拣选、水洗等初步的操作)的地方吧,加工过程要防雨、防晒、防禽畜等设施,不能一边加工,一边鸡鸭猪狗的在旁边吃喝拉撒玩吧。

一棚即荫凉棚,主要是用作中药材采收后临时堆放的场所,避免淋雨和暴晒,方便后期加工和质量保证,当然还有一个重要的用途就是用于阴干不能晒干或烘干的中药材,避免由于太阳光线的直接照射而导致挥发油、色素等中药有效成分的破坏和分解,具体建设面积根据基地每年的产能进行设计。

所有基础和硬件跟上了,公司资质、人员、文件系统等软实力条件也得匹配。营业执照不用多说,不管是合作社还是公司必须得有,证明你是合法的公司。

人员主要有基地负责人(老板)、财务人员(负责日常财务可兼任行政人员)、种植管理人员(管理种植)、生产加工与仓储管理人员(管理加工、仓储出入库等,一般由种植管理人员兼任)、质量管理人员(专门负责管理质量的,如QA、QC),需特别说明的就是生产管理人员和质量管理人员不得兼任,这是原则也是特殊规定,要不然王婆卖瓜,自卖自夸,谁来监督生产质量,所以这两个岗位是平行岗位,质量管理人员监督生产管理人员,并对中药材质量负责。

文件主要是生产技术类文件和记录表,比如标准化操作规程(SOP)、生产相关纸质记录文件等,一般由专门的院校专家指导设计,当然现在好多中药企业根据国家相关法规进行制定符合公司的技术体系文件,可做参考。

最后一点就是溯源,也是近两年最热的话题,主要作用就是记录中药材生产的每个关键环节节点,做到从种植、采收、加工到销售的全流程质量监管,并提供溯源码,供消费者查阅,同时也是国家监管中药材质量的有效方法。比如可以根据追溯链条,查到你使用的这一批药材是从哪一块地长出来的,在期间用过什么药,责任人是谁,从而做到中药材来源可查、去向可追、责任可究责任质量追溯链条。当然,这项工作一般都是配合你的客户去做的,客户需要哪些溯源信息,你提供相应的溯源数据即可,你需要做的就是一套溯源系统和上传系统需要的数据。这一项,目前国家只是鼓励,并无明确标准,所以可以按自身条件进行。

好了总结一下,建立一个基地需要呢些基本条件呢。

1、在该药材的道地产区;2、生态环境要符合国家规定;3、种源要正宗;4、有地且集中;5、有四室两库一厂一棚;6、有生产与质量管理相匹配的人员、有资质有文件;7、最好还能溯源。

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